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速干手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構(gòu)

發(fā)布時間： 2024-05-29　　點擊次數(shù)： 506次

　　國家衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺相應(yīng)政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構(gòu)進行衛(wèi)生安全評價，出具專業(yè)檢測報告，在《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺》進行備案后方可上市銷售。中科檢測開展速干手消毒劑備案檢測服務(wù)，具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。

　　速干手消毒劑備案檢測項目

　　理化指標(biāo)：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定

　　穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗(1年)；穩(wěn)定性試驗(2年)

　　微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)；白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)；現(xiàn)場試驗(外科手)；現(xiàn)場試驗(衛(wèi)生手)

　　病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

　　毒理學(xué)評價：急性經(jīng)口毒性試驗；多次完整皮膚刺激試驗；致突變試驗

　　速干手消毒劑備案檢測評價內(nèi)容

　　衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

　　責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

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